职位描述
一、岗位职责
- 生产统筹管理
- 全面负责中药饮片车间的生产运营,依据生产计划(含批次生产指令)合理调配人员、设备、物料,确保中药饮片按质、按量、按时完成生产,保障生产效率与交付周期。
- 主导生产流程优化,结合中药饮片特性,梳理生产瓶颈,改进工艺参数或操作规范,降低生产成本,提升生产稳定性
- 质量与合规管控
- 严格执行《药品生产质量管理规范(GMP)》及中药行业相关法规,监督中药饮片生产全流程的质量控制,确保产品符合国家药品标准及企业质量要求。
- 组织开展车间 GMP 合规检查,定期排查生产过程中的质量风险,制定纠正与预防措施,并跟踪落实;配合药监部门及内部质量审计,提供相关生产记录与资料。
- 设备与安全管理
- 负责中药饮片生产设备的日常管理,制定设备维护保养计划,协调设备维修,确保设备正常运行。
- 主导车间安全生产管理,落实消防安全、职业健康防护要求,定期组织安全培训与应急演练,杜绝安全生产事故。
- 团队建设与培训
- 搭建车间生产团队架构,明确岗位分工,负责团队人员的绩效评估与晋升推荐,建立有效的激励机制,提升团队凝聚力与执行力。
- 制定车间人员培训计划,针对中药饮片生产工艺、GMP 知识、安全操作规范等开展定期培训,确保员工具备岗位所需的专业技能与合规意识。
- 文档与数据管理
- 监督生产过程中的数据记录完整性与准确性,包括批生产记录、设备使用记录、物料领用记录、清洁记录等,确保所有记录符合 GMP 文档管理要求,可追溯、可查核。
- 定期汇总生产数据(如产量、物料损耗率、设备利用率),分析生产趋势,形成生产报告,为公司决策(如生产计划调整、工艺改进)提供数据支持。
二、任职要求
- 学历与专业背景
- 大专及以上学历,中药学、制药工程、药物制剂等相关专业。
- 工作经验要求
- 具备5 年以上中药生产企业工作经验,其中至少 3 年以上中药饮片车间生产管理经验,有 GMP 认证经历经验者优先。
- 专业技能要求
- 精通中药饮片生产全流程,熟悉关键工艺参数的优化与控制,能解决生产过程中的常见工艺问题。
- 熟练掌握《药品生产质量管理规范(GMP)》及中药行业相关法规,了解药监部门最新政策动态,能确保车间生产合规运营。
- 具备一定的设备管理能力,熟悉中药饮片生产设备的工作原理、维护保养要点,能协调处理设备常见故障
- 综合能力要求
- 具备较强的统筹规划能力与问题解决能力,能有效应对生产过程中的突发情况(如物料短缺、设备故障、质量异常),保障生产顺利推进。
- 拥有良好的团队管理与沟通协调能力,能清晰下达工作指令,协调车间与质量、采购、设备等部门的工作衔接,推动跨部门协作。
- 具备严谨的合规意识与质量思维,对中药产品质量有高度责任心,能严格执行 GMP 要求,杜绝违规操作。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕