职责：

•作为一名验证和质量专家，您将与中国中心的CP&R和QUM团队合作，为中国各入驻法人实体的CP&R和QUM相关任务提供支持。

•根据已批准的MVP和LVP标准监督本地CSV的执行，在不同的工作流程中展示积极主动的方法，以推动CSV活动的成功完成。

•您的职责包括确保所有验证交付物准备就绪并可用于NMPA检查，并支持受监管的法人实体保持符合GMP/GSP要求。

•您将与全球和本地CIT团队密切合作，确定与gxp相关的系统和基础设施，进行IT供应商资格认证，组织风险评估，并执行系统资格认证，以确保IT基础设施和应用程序符合本地和全球验证策略。

•此外，您将管理和协调数据迁移验证过程，确保整个迁移过程中的数据完整性。

•为FIT 4中国区准备gxp相关文件，并负责组织和协调计算机系统验证培训项目，为工作流程提供指导，以确保验证测试的正确执行。

•对GXP测试的关键支持也需要作为该角色的一部分。

本科学历，生命科学、医疗器械或信息技术相关专业。

至少1年计算机系统验证经验。

具备医疗器械或生命科学或制药行业的基本GMP知识。

•高质量背景是必要的。

流利的英语口语和写作能力

•具有很强的国际和跨职能团队合作能力，具有咨询导向和出色的沟通能力

•能够在复杂的工作环境中工作。