质量管理QA

岗位要求：

1、应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识，并符合有关法律法规及本规范规定的资格要求；

2、负责日常质量管理工作，包括负责医疗器械验收、入库、保管、养护、发货中的质量工作 ；

3、组织开展质量相关培训，为相关部门提供咨询和帮助；

4、负责医疗器械种类、质量的记录,相关资料的收集存档工作,保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性，并进行质量数据的整理分析，为质量管理决策提供管理依据
；

5、负责仓库管理体系搭建以及日常仓储管理维护工作；

6、参与内/外部审核，完成纠正预防、完成年度质量管理评审报告等；

7、完成领导交办的其他任务。

任职要求：

1、本科及以上学历，3年以上相关工作经验，有医疗器械经验优先考虑；

2、3年以上医疗器械相关质量工作经验，并具有质量文件管理经验；

3、熟悉医疗器械品质管理控制方法，如GMP,ISO13485等体系要求，熟悉内审程序，文件控制优先；

4、具备较强逻辑思维能力、分析问题能力、沟通能力。、

工作地址：天津市武清开发区福源道33号