一、核心职责(Major Duties & Responsibilities)
合规监控与审计实施
- 根据部门指示设计并执行合规监控与审计计划,确保覆盖关键风险领域(如财务、数据安全、供应链合规等)。
- 协调跨部门资源,监督审计流程的合规性,确保符合行业法规(如GMP、GDPR等)及公司SOP。
问题整改与跟踪
- 针对审计发现的问题,制定整改措施并跟踪执行情况,确保问题闭环管理。
- 定期向管理层汇报整改进度,推动系统性风险预防机制落地。
数据分析与报告
- 汇总审计结果,识别潜在风险趋势,为管理层决策提供数据支持。
- 编制审计报告,突出关键发现与改进建议,确保报告清晰、逻辑严谨。
供应商与项目管理
- 管理外部审计服务供应商,确保其服务符合质量与时效要求。
- 支持临时合规项目(如新法规落地、内部调查等),推动跨部门协作。
二、任职要求(Requisite Qualification & Experience)
学历与专业背景
- 本科及以上学历,优先考虑财务、审计、法律或药学相关专业。
- 跨国企业或医药行业背景者更具竞争力。
工作经验与技能
- 5年以上合规专员或审计经验:熟悉合规流程、风险控制及审计方法论。
- 法规知识:精通合规相关法律法规(如FDA、EMA、中国《药品管理法》等)及企业行为准则。
- 数据分析能力:熟练使用Excel进行数据清洗、建模,用PPT呈现分析结果。
- 沟通与协作:具备跨部门沟通能力,能清晰传达复杂合规问题。
语言与工具
- 英语书面流利(口语与书面),可处理国际合规文件或会议。
- 熟练使用Office套件,尤其是高级Excel功能(如Power Query、数据透视表)。