主要职责：

1.临床开发策略制定与执行：

-负责制定IVD产品的注册临床策略及开发路径，评估项目时间、预算及风险。

-撰写临床研究方案及相关文件。

-产品开发过程支持：分析并提炼新产品的临床价值，参与IVD产品研发讨论，提供临床视角支持。

-跨部门协作与管理：协同多职能项目团队（研发、医学、注册等），推动临床开发计划的高效实施。

2.任职要求

教育背景：

-硕士及以上学历（博士优先），毕业于国内211/985院校或全球Top 100高校。

-医药、生物技术、检验医学等相关专业。

工作经验：

5年以上诊断行业经验，具备IVD研发或临床开发全流程管理经验。

熟悉临床研究各阶段，能独立完成研究方案设计、报告撰写及结果分析。

核心能力：

IVD产品研发和临床开发。

出色的英语能力（书面及口语），可流畅沟通国际项目。

优秀的跨部门协作与利益相关方管理能力，敏锐的临床洞察力和表达能力。