工作职责：

1、负责中药创新药、改良型新药及经典名方复方制剂的 小试处方设计、工艺路线筛选与优化，包括提取纯化、浓缩干燥、制剂成型等关键步骤。
2、开展工艺参数DOE(实验设计)研究，确定关键工艺参数(CPP)及质量控制点(CQA)。
3、解决小试阶段的工艺放大痛点(如成分转移率、稳定性问题)

4、了解相关法律法规，按照药品注册法规要求，撰写小试研究报告、工艺规程、整理中药新药研发项目申报资料。

5、协助注册部门完成新药注册申报工作，跟踪申报进度，及时处理申报过程中出现的问题。

任职要求：

1、本科及以上学历，中药学、药学、药物制剂等相关专业。

2、具备4年以上同岗位相关工作经验。

3、熟悉中药新药研发流程，包括处方设计、工艺优化、质量标准研究、稳定性研究等。

4、熟练掌握中药新药研发相关的实验技能，如中药提取、分离纯化、制剂制备、质量分析等。

5、熟悉药品研发相关法规和技术指导原则，了解国内外药品注册要求。

6、具备良好的文献检索和分析能力，能够独立开展科研项目。

7、有中药新药注册申报经验者优先。

8、具有创新思维和问题解决能力。