QC验证工程师
8000-12000元
石家庄 本科
石家庄国家高新区科技创业园金石工业园2号加速器1706
岗位职责：
1.基于法规、指南、项目需求，实施工艺验证和清洁验证相关活动，包括工艺、清洁验证主计划编制，风险评估，方案编写和实施指导。
2.进行工艺、清洁验证相关第三方咨询服务。
3.国内外GMP相关法规指南跟踪，进行模板持续更新及优化。
4.专业知识的整理和跟踪、学习和分享。
5.上级交办的其他事项。1.制药、药学、生物、化学和化工等相关专业，本科及以上学历。
2.5年以上药厂生产经验，有工艺验证/清洁验证文件编写和执行经验。
3.熟悉无菌原料药或无菌制剂或口服制剂典型工艺，熟悉无菌制剂或生物制品工艺者优先。
4.理解中国、欧盟、WHO等法规、指南对工艺、清洁验证的相关要求。
5.有一定的英语应用能力以担保或任何理由索取财物，扣押证照，均涉嫌违法，请提高警惕