职责描述:
1. 负责贯彻落实公司质量方针和质量目标,组织建立公司质量管理体系,保持质量体系的有效运行;
2. 根据相关法规要求,组织制定和完善公司各项质量管理制度并贯彻实施;
3. 定期组织开展内部审核,配合外部审核,开展相关认证活动,推动质量体系持续改进;
4. 建立实施质量反馈系统,及时报告有关产品不良事件监测情况、产品存在的安全隐患,以及各类检查中发现的质量体系缺陷等;
5. 组织质量培训,提升员工质量意识。
任职要求:
1. 有三至五年医疗器械研发或生产行业工作经验者,有质量管理工作经验,飞检、CE认证、GMP内外审相关工作经历者优先;
2. 生物医学工程、医疗器械、机电一体化、自动化、电子及相关专业,本科及以上学历; 有内审员资格;
3. 具有较强的沟通能力、组织能力、分析和解决问题的能力,工作认真负责,做事积极主动,抗压能力强。