岗位职责:
1.质量体系建设与维护:依据《药品经营质量管理规范》搭建并完善药品质量管理体系,使其符合法规要求;定期开展内部审核,应对外部检查,持续优化体系;
2.质量把控与决策:把控药品采购、销售等环节质量;决策重大质量事项,处理不合格药品;评估质量风险,制定应对策略;
3.监督与指导:监督各部门落实质量管理制度;为员工提供质量工作指导,分析质量数据,以数据支撑决策;
4.法规跟踪与执行:跟踪法规政策变化,组织内部学习;审查企业制度、流程,确保合规经营;
5.外部沟通合作:与监管部门保持沟通,参与行业交流;管理供应商和客户的质量沟通,处理质量投诉。
任职要求:
1.本科以上学历,药学/医学/生物学等相关专业,拥有中医/西医执业药师证者优先考虑;
2.有3年以上药品生产质量管理经验,其中有中药饮片质量管理经验优先考虑;
3.严谨细致,具备较好的责任心和问题解决能力,良好的沟通协调能力和学习能力。
工作地点:焦作武陟县