8000-10000元
山西纳安健康科技有限公司
制定生产战略:根据公司总体发展战略和年度经营目标,制定与之匹配的生产中心发展战略、年度/季度/月度生产计划与预算。
产能规划与优化:负责生产能力的评估与规划,优化生产布局,引入新技术和新设备,提升生产效率,以满足市场销售需求。
成本控制:制定并实施生产成本控制计划,通过精益生产、流程优化等手段,持续降低单位生产成本,提升利润率。
全面负责生产:领导和管理生产部(可能包括制剂车间、提取车间、灌包装线等),确保所有生产活动按计划、按工艺、按标准执行,按时、按质、按量完成生产任务。
GMP体系维护:建立、实施并持续维护符合国家药品监督管理局(NMPA)及相关法规要求的GMP质量管理体系。确保整个生产过程(从原料入库到成品出厂)完全符合GMP规范,随时准备并通过各项内外部审计和检查。
工艺流程优化:与研发部门紧密合作,负责将实验室的研发成果顺利转化为稳定、可重复的规模化生产工艺。持续优化现有生产工艺,解决生产过程中的技术难题。
设备与设施管理:确保生产设备、设施的正常运行,领导设备验证(IQ/OQ/PQ)和定期维护工作,提高设备综合效率(OEE)。
供应链与物料管理:协同供应链部门,确保原辅料、包装材料的供应稳定和质量可靠,管理生产物料的库存水平。
团队建设:负责生产中心团队的组织架构设计、人员招聘、培训、绩效考核和梯队建设。
技能培训:组织并实施对生产人员(包括车间主任、工艺员、班组长、操作工等)的岗位技能、GMP知识、安全生产知识的定期培训和考核,提升团队整体专业素养。
文化建设:在生产团队中塑造严谨、合规、高效、协作的质量文化和工作氛围。
质量管理:作为生产系统质量第一责任人,严格执行质量标准和SOP(标准操作规程),协同质量部(QA/QC)处理生产过程中的偏差、OOS(超标结果)、CAPA(纠正与预防措施)等,确保产品质量万无一失。
安全生产:全面落实安全生产责任制,识别和控制生产过程中的安全风险,杜绝安全事故的发生。
环境管理:确保生产过程中的“三废”(废水、废气、固废)处理符合国家和地方的环保法规要求,推动绿色、清洁生产。
与研发部协同:参与新产品、新技术的立项和评审,负责中试放大和工艺转移,为研发提供生产端的可行性意见。
与质量部协同:无条件配合质量部的监控、检验和审计工作,共同保证产品质量和体系合规。
与供应链协同:提供准确的生产计划和物料需求计划,确保生产顺畅。
与市场销售部协同:及时沟通生产进度和库存情况,支持市场销售活动的开展。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕