职位详情
QC分析员(CDMO方向)
6000-8000元·13薪
武汉人福利康药业有限公司
武汉
1-3年
本科
06-12
工作地址

武汉江夏区神墩二路98号神墩二路98号

职位描述
岗位职责:
据公司项目进度,负责制定项目计划表、推进项目进度
2) 负责对接上下游资源(试剂、耗材、色谱柱等),确保项目实验顺利进行;
3) 负责各项目质量标准和检验方法文件、稳定性方案等技术性文件的起草;
4) 负责完成相关项目实验(清洁方法开发、原料确认/转移、制剂确认/转移等),并进行数据汇总;
5) 负责审核各项目纸质、电子实验记录,并完成相关转移/确认报告;
6) 负责已完成各项目中物料、工程批、中试、工艺验证、清洁确认的实验记录整理并开具COA;
7) 负责项目实验过程中出现的偏差及OOS的调查,并制定合理的CAPA;
8) 负责相关项目内部审计、外部审计的工作整改等。
任职条件:
1、药物分析、分析化学、制药工程类等相关专业本科及以上学历
2、2年以上制药企业QC工作经验者,有理化检测或原子吸收、HPLC、GC操作经验,有良好的实验操作规范和熟练的操作技能,或有微生物一年以上经验。
3、良好的GMP意识,工作主动性强,积极认真
4、具有较强的沟通和组织协调能力以及团队合作精神
5、有较好的英文阅读能力优先。
6、参加过FDA或GMP认证者尤佳,具备内审员资格或供应商管理方面的经验者更佳。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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