岗位职责:
1、查阅相关法规及指导原则等资料,参与设计质量研究实验方案并负责实施;
2、熟悉相关分析化学技术(HPLC、UV、溶出仪),能独立地进行仪器的操作,管理维护及简单的故障排除;
3、完成产品研发所需的质量研究工作,按时完成样品测试、中间体分析方法验证等工作,及时、准确地处理实验数据,完成实验原始记录,撰写分析方法验证报告及稳定性报告;
4、按照项目进度要求,按时完成工作目标,及时反馈实验进度;
5、参与撰写产品研发申报资料,协助完成药品注册生产现场核查,做好技术保密工作。
任职要求:
硕士及以上学历,药物分析,药物化学、分析化学或药学相关专业毕业。