职位描述
职位描述
1、熟悉实验室的常规分析仪器:HPLC、GC、UV、IR等,擅长电子数据的管理,包括液相网络版系统,其他的分析仪器的单机版系统的使用及备份;
2、对化验室的数据完整性、操作的合规性、检验流程的GMP/ISO符合性有较深刻的理解;
3、负责组织审核、监督和批准原辅料、包装材料供应商,建立合格供应商目录;
4、负责建立和落实检验放行制度,包括组织制定(修订)原辅料、包装材料、中间产品、成品的质量标准,完成方法学验证开发、确认等验证工作;
5、审批、落实检验规范,抽样计划、检验作业指导书等质量检验制度;
6、负责按照质量标准对原辅料、包装材料、中间产品和成品及按照稳定性考察方案进行质量检验工作;
7、负责会同有关部门对生产过程出现的重大质量问题进行调查和处理,对出现结果偏差时进行偏差分析,出具初步方案和处理意见,与生产、研发部门沟通质量问题,推动解决方案落地;
8、建立并维护质量管理体系,保证质量管理体系的有效性、适用性,组织实施内部自检,确保符合国家相关法律法规及行业标准。
任职要求
1、本科及以上学历,药学、分析、化学、食品等相关专业;
2、3年及以上质量管理经验,医药、日化、食品行业工作经验更佳;
3、熟悉ISO、GMP等质量管理体系。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕