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项目规划与调研 :负责小分子药物新产品的开发项目规划,进行市场可行性调研,评估项目的潜在价值和风险,为项目的立项提供科学依据。
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研发项目管理 :领导项目小组,全面负责研发项目的设计、研制、验证、评估及工艺确认等工作,确保项目按计划顺利推进。
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项目实施与考核 :制定项目的实施和考核方案,跟踪研发过程,进行过程控制,确保项目按时完成并达到预期目标。
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实验与问题解决 :主导项目研发实验,解决实验过程中出现的各种技术问题,确保实验数据的准确性和可靠性。
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团队建设与协作 :建立高效的研发项目团队,合理分工,促进团队成员之间的协作,提高团队整体研发效率。
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临床申报与实施 :完成负责项目的临床申报工作,组织并实施临床试验,确保临床试验的顺利进行。
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注册与专利申报 :负责研发项目新产品新药证书的注册工作,参与项目相关新产品、新技术的专利申请,以及政府和科技项目的申报工作。
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市场调研与合作交流 :收集小分子药物的研发方法、技术水平和产品需求信息,与外部疫苗生产、研发企业及科研院所等进行沟通交流,了解生物药品研发和产品的市场需求,为公司研发方向提供依据。
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内部协调与档案管理 :协调项目研发、申报过程中与公司内部各部门间的工作关系,建立研发项目档案,确保研发过程与成果信息的完整性和系统性。
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技术培训与知识传承 :对项目小组相关人员进行技术培训,提升团队成员的专业技能,促进知识传承和团队成长。