岗位职责
1、负责GLP环境下计算机化系统全生命周期合规管理；
2、作为业务部门和计算机化系统供应商桥梁，组织计算机化系统验证和协调，协助业务部门制定URS，制定VP、FRS、DS、CS、RTM、RA和VR等验证文件，并执行计算机化系统验证测试等，确保计算机化系统及时完成验证；
3、上线计算机化系统日常运维管理，包括计算机化系统SOP建立和维护、人员培训、周期性审核、变更管理、配置管理、异常事件管理、审计追踪管理、退役等，确保计算机化系统合规运行；
4、机构电子数据的合规管理、数据备份等；
5、领导交办的其它工作

任职要求：
1、计算机或通讯工程等相关专业，本科及以上学历，英语CET-4及以上；
2、三年以上生物医药行业计算机化系统实施、验证或管理经验；
3、熟悉中国GLP 计算机化系统法规、GAMP系列计算机化系统验证测试指南、OECD计算机化系统相关指南和法规；
4、具有GLP计算机化系统（如Provantis、Watson、EMS等）验证和运维经验；
5、工作态度积极，具有良好沟通培训能力，组织协调能力，团队合作能力。