岗位职责:
1、遵从 NMPA、FDA、OECD 有关 GLP 的相关规定。了解受试药物相关信息,
负责课题方案撰写及总结报告撰写;
2、与安全性评价相关新技术、新法规或新指导原则出现后,及时更新本部门技
术体系及实施人员培训;
3、组织人员制作、修改、完善负责专题的 SOP 及相应记录表格;
4、领导交办的其他工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,具有药理学、毒理学、病理学、兽医学、临床医学或者相
关专业背景;
2、 负责或者参加过毒理学或药理学研究;
3、 GLP 意识强,熟悉 FDA/OECD/CFDA 相关法规;
4、英语六级以上、能查阅医药学英文文献;
5、较强的沟通能力及高度的责任心。
职位福利:五险一金、包吃、定期体检