1、负责BE、I期临床试验的立项、伦理审查资料的准备和递交；
2、负责BE、I期临床试验全过程现场监查、EDC录入及SDV、沟通协调等；
3、负责管理研究中心的试验药物、生物标本、ISF/TMF/e-TMF资料等；
4、确保临床试验操作符合试验方案和GCP规定，确保原始记录符合现场核查及相关SOP规定；
5、负责研究中心关闭和资料归档；负责参与临床试验现场核查；
6、负责按照申报资料要求收集、整理临床研究数据和资料。

任职资格：

1、本科及以上学历，医学、临床、药学相关专业，具有1年以上临床监查相关工作经验；

2、熟悉GCP、ICH-GCP、赫尔辛基宣言等临床试验相关指南、政策；能阅读医药专业英文文献；熟练使用办公软件；
3、具有较强沟通能力和良好的团队合作精神及专业素养；对待工作仔细严谨；
4、工作勤奋、积极，勇于担当，能够承受工作压力，适应经常出差。