岗位职责:
一、战略规划与合规管理
1.在EHS总监带领下制定并实施公司EHS中长期战略规划,确保符合中国及国际(如FDA、EMA、ICH等)法规要求,覆盖原料药、制剂生产全流程。
2.在EHS总监带领建立并维护EHS管理体系(ISO 14001、ISO 45001、GMP相关EHS标准),定期组织内审及外审。
3.跟踪解读国内外EHS法规动态,推动合规落地。
二、风险管理与事故防控
1.识别生产过程中EHS风险(如危化品存储、原料药合成、废水废气处理等),制定风险评估方案及应急预案。
2.主导事故调查与根本原因分析,推动整改措施落实,降低事故发生率。
3.统筹安全设施(如消防、防爆、通风系统)及环保设备(如废水处理、VOCs治理)的合规性管理。
三、职业健康与员工安全
1.建立职业健康监测体系(如化学品暴露、粉尘防护、噪声控制),定期组织员工体检及作业环境检测。
2.推动安全文化建设,开展全员EHS培训(如新员工培训、安全操作、危化品应急处理等)。
四、环保与可持续发展
1.主导“三废”(废水、废气、固废)合规处置,优化节能减排方案。
2.对接政府监管部门(环保局、应急管理局、药监局等),确保环评、排污许可等资质合法有效。
五、跨部门协同与外部沟通
1.协调生产、质量、研发等部门落实EHS措施,确保与GMP、生产计划无缝衔接。
2.处理EHS相关政府检查、客户审计。
任职要求:
一、教育背景:
1.本科及以上学历,环境工程、安全工程、化学工程、制药工程等相关专业。
2.硕士、MBA或持有注册安全工程师、ISO体系内审员资质者优先。
二、工作经验:
1.5年以上EHS管理经验,其中至少3年以上制药行业(原料药)EHS负责人经验。
2.熟悉原料药合成等高危环节的EHS管控要点。
3.具备成功应对国际规范市场(如美国,欧盟,日本等)EHS审计或通过ISO体系认证的案例。
三、技能要求:
1.精通中国EHS法规及制药行业国际标准(如OSHA、REACH)。
2.熟练使用EHS信息化管理系统及数据分析工具。
四、核心素质:
1.具备一定的领导力,能够带领团队不断进步。
2.具备系统性思维,能够在复杂的局面中做出合理的判断。