岗位职责：
1、负责商业化产品的维护工作，建立各品种过程控制监测点数据库，持续开展产品的持续工艺确认；
2、负责商业化产品的技术要点建立和维护，收集并分析产品工艺技术问题与隐患点，持续改进工艺，提高生产效率和产品质量；
3、负责产品的技术类变更的研究和变更的执行管理；
4、负责对接CRO和CMO，开展研发产品技术转移工作，审核技术转移的各类相关文件，现场跟进生产过程，收集分析生产工艺技术风险点，并从商业化角度提出建议；
5、完成上级交代其他工作事项。
任职资格：
1、大学本科及以上，药学相关专业；
2、在生产制剂领域至少有5年以上技术工作经验 （至少3年无菌技术相关工作经验） ，熟练掌握无菌制剂的工艺流程，熟悉GMP法规；
3、熟悉技术转移为优；
4、耐心细致，抗压能力强，沟通协调能力强；
5、能够适应一定的出差频次。