岗位职责:
1、负责年度经营计划的制定与实施,达成营收、利润、市场份额等核心指标。
2、负责组织贯彻药品管理法及药品生产质量管理规范的实施,以及制订和实施本公司的质量方针及质量目标等工作。
3、全面负责企业的日常管理,落实全过程质量管理主体责任。
4、建立风险预警机制,应对行业政策变动(如集采、医保谈判)、知识产权纠纷等挑战。
5、确保企业合规运营,包括药品注册、生产质量管理、药品安全、环保及商业合规(如反贿赂、数据完整性。
6、维护与监管机构(药监局、卫健委)、行业协会、合作伙伴(CRO、CSO)、投资者的战略关系。
7、为全公司生产安全、防火安全、治安工作、环保工作第一责任人。
任职资格:
1、教育背景:本科及以上学历,药学、药物制剂。
2、工作经历:
①15年以上医药行业经验,5年以上无菌注射剂生产经验经历,有0-1搭建团队的经验优先;
②熟悉药品全生命周期管理,具备研发、生产、财务多领域背景者更佳。
3、必备知识&技能:熟悉现代企业的管理理论,实践方,熟知GMP法规,熟知国家对药品生产质量管理的各项法律法规、质量管理相关制度。
4、基本素质:具有很高的自控性,掌控自我的能力,有敏锐的洞察力,能够及时有效的处理信息,具有丰富的管理理论知识,并熟练运用到日常工作中。