岗位职责：

1.按照相关法规及公司SOP要求，对项目进度的实施与推进，进行把控、监察；

2.及时收集、汇报项目在过程中的各类问题，并予以协调、解决；

3.撰写相关项目材料，包含但不仅限于申报材料；确保材料的合法性、准确性、逻辑性以及完整性；

4.临床试验进度安排及组织协调；

5.对所负责项目进行质控，保证临床试验按国家GCP要求、SOP和试验方案进行。

任职要求：

1. 医学、药学相关专业，本科及以上学历；
2. 至少1年以上临床监查经验/有过项目管理经验者优先;

3.熟悉药品注册管理办法，药品临床试验及GCP等的相关法规；

4.清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通，能适应经常出差.