岗位职责：
1. 负责制剂研发的战略规划和整体管理，确保制剂研发项目符合公司发展需求和法规要求；2. 主导创新药或改良新药的制剂开发，包括处方工艺设计、质量研究、稳定性研究及技术转移；
3. 负责制剂研发项目的立项评估、方案制定、进度监控及资源协调；
4. 指导团队解决制剂开发中的关键技术问题，提升制剂研发效率和质量；
5. 负责制剂相关专利的布局和知识产权保护工作；
6. 参与制剂IND/NDA等注册申报资料的审核，确保申报资料的完整性和合规性；
7. 建立和维护与CRO、CDMO等外部合作伙伴的关系，推动项目顺利开展；
8. 领导和管理制剂研发团队，培养团队成员的专业能力，提升团队整体水平；
9. 参与公司重大研发决策，提供专业建议和技术支持。
任职要求：
1. 药学、制药工程、化学等相关专业，硕士及以上学历，博士优先；
2. 具备8年以上制药行业研发经验，其中至少3年以上制剂研发管理经验；
3. 熟悉创新药或改良新药的研发流程及国内外注册法规要求，有相关申报经验者优先；
4. 精通制剂开发技术（长效缓控释制剂等），具备丰富的处方工艺开发经验；
5. 具备良好的项目管理能力、团队领导能力和沟通协调能力；
6. 具有国际视野，了解全球制剂研发趋势和最新技术动态。
其他要求：具有创新药或改良新药的IND/NDA申报经验，熟悉国内外法规要求；有国际项目经验或海外工作经验者优先。