岗位职责:
1.负责项目相关文献资料的收集、整理,为分析方法开发提供依据;
2.负责项目各阶段质量研究工作,包括分析方法开发、方法验证、质量标准确
认等;
3.负责按照法规要求,完成分析研发相关的研究报告、申报资料撰写及审核;
4.负责分析相关仪器设备的使用、维护和保养,确保设备正常运行;
5.协助上级解决分析技术难题和技术攻关,并进行技术指导和技术交流等;
6.参与项目计划制定与实施,协助上级进行日常管理工作,具备良好的团队合
作精神;
7.开展一定专业培训,提高分析研究员在外用半固体制剂方面研发与解决技术
问题的能力与水平;
8.制定及审核外用半固体制剂检测相关的标准操作规程或相关流程管理文件;
任职要求:
1.分析化学、药物化学、药学及药学相关专业;硕士以上学历;
2.从事分析研发工作5年以上,并且有完整的外用半固体制剂项目研发申报经
验。有在国内外大型制药企业或CRO公司任职经验者优先;有吸入制剂、鼻喷
雾剂研发经验者优先;
3.熟悉完整的药物研发流程和国家有关药物分析的研发政策、法规;
4.具备扎实的药学知识、良好的实验技能和独立思考能力;较强的科研计划和
执行能力,以及解决问题的能力,能够承受一定压力;
5.熟练操作实验室设备,具备分析方法开发及优化能力;熟悉常用办公软件和
相关仪器设备的操作;
6.具备一定的管理、沟通、协调及组织能力,一定的培训与知识传授能力。