岗位职责:
1、进行文献、专利检索及分析、制定原料药研究策略与研究计划;
2、负责原料药的小试工艺开发、放大及工艺验证,指导组员完成实验内容,并保证研发过程中的合规性、真实性;
3、负责杂质谱的分析、确认杂质控制策略等研究工作;
4、完成工艺研究总结报告、注册申报资料的撰写;
5、完成领导交办的其他任务。
任职要求:
1、药物化学、有机化学等相关专业,硕士以上学历;
2、5年以上仿制药原料药开发经验,有项目申报经验;
3、能独立承担项目,熟悉药品法规及ICH指导原则,能独立撰写申报资料;
4、具备较强的英文读写能力、良好的文献检索和阅读能力,熟悉各种有机反应类型、分离纯化操作及结构表征分析方法,如:NMR、MS、 HPLC、GC、IR、DSC、PXRD等。
5、可以接受出差
1、进行文献、专利检索及分析、制定原料药研究策略与研究计划;
2、负责原料药的小试工艺开发、放大及工艺验证,指导组员完成实验内容,并保证研发过程中的合规性、真实性;
3、负责杂质谱的分析、确认杂质控制策略等研究工作;
4、完成工艺研究总结报告、注册申报资料的撰写;
5、完成领导交办的其他任务。
任职要求:
1、药物化学、有机化学等相关专业,硕士以上学历;
2、5年以上仿制药原料药开发经验,有项目申报经验;
3、能独立承担项目,熟悉药品法规及ICH指导原则,能独立撰写申报资料;
4、具备较强的英文读写能力、良好的文献检索和阅读能力,熟悉各种有机反应类型、分离纯化操作及结构表征分析方法,如:NMR、MS、 HPLC、GC、IR、DSC、PXRD等。
5、可以接受出差
职位福利:五险一金、绩效奖金、餐补、带薪年假、周末双休