职位描述
1. 针对每批次产品的批检验记录、辅助记录(仪器使用、试剂耗材台账等),检验同步检查并纠正;
2. 复核每批次产品检测数据,并抽查入厂物料的检验放行情况;能够很好地上传下达工作指令;
3. 执行实验室电子数据及完整性审核,填写实验室电子数据定期审核表;
4. 开展质控区域日常巡检,并登记巡检记录、周巡检质量问题,实时提出整改建议并追踪完成
5. 审核QC相关文件、各类方案报告(包括分析方法、检验仪器设备验证等);
6. 参与监督关键检验仪器设备及公用系统相关入厂验收、调试、验证、计量、维护保养、故障维修等关键GMP活动;
7. 参与QC相关偏差、OOS/OOE、MDD、异常事件调查、变更行动项实施现场跟进、各类整改跟踪;
8. 参加相关的DMS系统文件、各项GMP年度培训、EHS生物安全、行政制度等培训;
9. 协同开展GMP自检,协同完成日常QC相关质量事件的处理;
10. 按时完成周、月工作计划,并进行日报、周报,季度、年度工作复盘。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕