职位详情
QC综合管理岗
6000-8000元·13薪
博生吉安科细胞技术有限公司
合肥
3-5年
本科
11-10
工作地址

安徽省合肥市蜀山区蜀山区高新区鸡鸣山路国家健康大数据产业园(西1门)B2栋3楼

职位描述
1.负责公司车间样本、原辅包和车间用水的取样工作,标签打印,样本分装、登记、储存、分发、回收及剩余销毁;
2.负责标签打印机,生物安全柜、隔离器、样本储存冰箱等设备的日常维护保养工作,负责留样室和样本接收室的仪器管理、日常管理、现场管理;
3.负责样本取样过程及样本接收后风险预防,样本防护,以及问题的发现、上报的及时性、补救、参与后续调查和预防措施的提出和实施;
4.负责送检样本的接收、登记、储存和分发、销毁,请验单的接收及核对;
5.负责产品稳定性考察时间计划制定,按计划取样进行考察;
6.负责留样室及样本接收室卫生打扫、垃圾分类;
7.负责产品的留样和留样观察、销毁等工作;
8.负责委托外检管理:委托外检预算上报、委托合同审批提交、样本需求量确认、样本送检、检验结果跟踪及外检报告的整理归档等;
9.负责按时规范的填写仪器使用记录和实验室温湿度压差等记录,各项工作记录修正的及时反映;
10.负责起草修订稳定性、留样、取样、样本检验等相关文件,参与本组产生的00S/00E/异常事件以及偏差的调查与分析,以及相关问题的处理及反馈;
11.负责质量控制部文件记录的打印、分发、回收及归档管理工作,审核记录报告的规范性和完整性工作;
12.了解药品质检流程;熟悉公司实验室管理制度及国内GMP法规等,掌握实验用设备的工作原理,使用操作,检测操作等;掌握实验室数据管理,超标调查和偏差调查等基本技能;科学严谨,具备问题发现和解决问题的能力
13.从事过药企样本管理经验者优先。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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