1、可起草或修订环境检测（悬浮粒子检测、浮游菌检测、沉降菌检测、表面菌检测），验证相关SOP；

2、熟悉ISO14644及GMP相关法律法规指南等；

3、负责环境监测的实施和开展，辅助设备仪器的验证工作实施；

4、对于环境检测及验证结果异常情况，可独立进行分析，并积极配合相关部门调查工作；

5、熟悉偏差、变更、CAPA处理相关流程；

6、有过无菌生产企业相关工作经验；

7、对日常环境监测/验证结果有独立分析能力，出现不良趋势时需及时上报有关部门，并提供合理化建议；

8、熟练使用相关工具进行风险评估，根据评估的风险点，执行措施，降低操作可能造成污染的风险，输出对环境监测/验证工作的改进建议；

9、熟练使用办公软件；

10、有较强的沟通协调能力；

11、有较强的责任心；

12、当日任务在工作时间内未完成，可接受加班完成该任务。