1.具备较强的书面和口头沟通能力，能够清晰、专业地与内外部人员进行有效沟通；
2.熟悉委托生产流程，有一定的现场审计经验，具备发现、处理问题的能力和风险评估能力；
3.具备较好的技术写作能力，能够撰写结构清晰且符合GMP规范的技术文档与报告；
4.熟悉中药和化药的生产工艺，有一定的生产管理经验，熟练掌握偏差调查、变更控制、CAPA等质量管理工具；
5.能够独立处理各种质量问题，具有较强的逻辑分析、处理异常问题的能力；
6.熟悉ISO9001、GMP等质量管理体系，了解质量管理的基本理论和工具。能主动学习各类法律法规，并灵活运用到工作中；
7.能接受加班、出差、承担一定的工作压力；
8.具备药学相关专业及以上学历。