职位描述:
1.监督车间药品生产过程,确保严格遵循工艺规程、SOP 及 GMP 要求,及时纠正违规操作;
2.负责生产工艺参数的监控与记录核查,保障关键工艺指标稳定,预防工艺偏差;
3.参与工艺验证、清洁验证等相关工作,协助制定验证方案,整理验证数据与报告;
4.收集生产过程中的工艺问题,协同技术、质量部门分析原因,提出并跟踪改进措施;
5.指导一线操作人员掌握工艺要点,参与员工工艺培训与技能考核;
6.负责生产工艺文件(如作业指导书、工艺卡)的日常管理,确保文件现行有效;
7.协助处理生产过程中的质量异常,参与偏差调查与 CAPA(纠正预防措施)的制定和落实;
8.完成车间工艺相关数据统计、报表填报,确保数据真实、准确、可追溯。
任职资格:
1.药学、化工等相关专业,本科及以上学历;
2.熟悉药品生产工艺、GMP 规范,了解生产设备基本操作;
3.有 1-2 年药厂车间工艺相关工作经验者优先(应届生可培养);
4.具备数据统计分析能力,能熟练使用 Office 办公软件;
5.严谨细致,有责任心,具备良好的沟通协调与问题解决能力。
职位福利:效益奖、五险两金(公积金、企业年金)、补充医疗保险、免费班车、定期体检、节日福利、交通补助等