岗位职责：
1、负责公司产品的NMPA、CE、FDA或其他国家的注册工作，制定工作计划；
2、负责产品注册资料的编制.整理.递交.跟进.协调.修改及取证等相关工作；
3、负责产品的送检工作，与检测机构进行沟通和协调等相关工作；
4、负责对公司各类证书及注册文件的归档、管理和维护；
5、负责跟踪注册进度,认证或注册过程中及时有效的与公司上级领导沟通进展情况；
6、及时更新和熟悉医疗器械监管相关的国外法规和标准。

任职要求：
1、本科及以上学历，机械、生物医学工程、药学、医学等相关专业；
2、有医疗器械CE、FDA注册工作经验；
3、了解CE或FDA医疗器械注册相关流程，了解MDR或其他法规；
4、良好的英语读写能力、以及英语口语能力，英语专业要求达到专业8级。