工作职责：

1. 年度经营计划和生产计划的达成；根据公司经营计划和年度计划，制定原料生产部的生产计划并落实生产目标分解。

2. 项目转化与生产管理

1) 指导并协调各生产和研发部门之间的工作，确保生产(项目) 稳步推进，满足客户需求。

2) 组织建立和完善生产控制系统,检查生产工作,确保生产任务的完成。

3) 负责项目转化的评估,负责项目生产方案的确定。

4) 负责中试放大、工艺验证实施后的总结和评估。

3. 生产过程中的EHS管理

加强生产安全、环保管理，不断提高下属各级人员的安全环保意识，促进下属各车间做好安全环保工作。

4. 确保产品合规生产

1) 确保生产合规性，持续优化和提升GMP、EHS等体系建设，确保安全生产。

2) 各项与生产有关的制度流程建立和完善。

3） 负责生产文件（如，工艺规程、批记录）的审核，并确保严格执行、维护、更新。

4） 负责工艺验证方案、清洗验证方案等方案的审核并监督执行。

5） 确保所有生产偏差被及时报告和评估，并且对重大、关键偏差或OOS必须按相关程序进行调查、记录；确保所有偏差和OOS预防和CAPA整改措施及时落实到位。

6） 确保生产记录经过审核并送交质量管理部门。

7） 确保生产系统，包括关键公用系统（如有）设施清洁，符合使用条件。

5. 成本管理

1) 抓好节能降耗工作，降低生产成本。

2) 负责生产管理改善工作，提高生产效率、产品质量，优化作业流程、降低生产成本。

6. 工艺改进和设备改造

做好产品的工艺改进和设备改造，确保产品的技术先进性。

7. 项目立项讨论与评估

参与公司工程建设和产品项目立项讨论与评估。

8. 文件编写管理

负责部门生产过程中所有文件编写管理。

9. 技术保密

做好生产过程中相关技术保密工作，未经公司许可，不得向外单位或个人提供公司的技术资料。

10. 人员培训

1) 负责对原料生产部门的内部培训和技术指导。

2) 负责组织生产部各级人员的GMP相关法律法规、工艺规程、标准操作程序等的培训，提升部门的GMP理念和管理水平。

11. 团队建设

1) 负责对本部门的组织架构的设计/部门职能认定/岗位职责/岗位编制的设计和确认。

2) 负责对本部门的绩效考核。

3) 负责对本部门日常管理工作。

4) 参与下属人员的招聘，并负责指导和发展有潜力的员工。

12. 服从公司安排的其他工作

任职资格

学历要求：本科或以上学历；化学或药学等相关专业；

工作经验：10年以上规模以上制药企业药品生产和质量管理的经验，5年以上的药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训，主持过GMP认证工作，有筹建或改扩建厂房经验。

知识技能：熟悉GMP及与药品相关的法律法规；了解药学知识；了解质量、环境管理体系、设备、财务管理、产品销售和人力资源管理等的基础知识；熟悉办公软件使用技能；熟悉网络应用技能。具备企业战略管理、法律等方面的知识。

能力要求：具有优秀的质量意识、成本意识和安全意识；具有优秀的组织协调能力和计划能力；具有优秀的发现问题、解决问题的能力；具有良好的沟通能力和表达能力。