岗位职责：

1. 根据GCP和研究方案要求，协助研究者完成临床试验各项非科学判断工作；

2. 协助CRA收集立项资料，完成研究者文件签字，并递交立项资料至相关机构；

3. 协助准备伦理审查材料，并提交至伦理委员会，确保获得伦理批准或备案；

4. 负责接收、保管、分发临床试验相关物品；

5. 协助研究者进行受试者筛选、入组及随访工作，包括受试者招募、筛选潜在受试者、安排受试者访视、安排实验室检查等；

6. 协助研究者完成研究资料的收集、归档和管理工作，确保所有数据准确无误，并协助填写病例报告表；

7. 负责临床试验数据录入、核对和整理，确保数据的准确性和完整性；

8. 协助CRA的监查工作；

9. 协助研究者及时完成数据答疑；

10. 负责受试者沟通、受试者管理；

11. 配合申办方、临床试验机构的项目稽查及监管机构的视察；

12. 负责文件归档，确保试验文件完整且被妥善保管和归档；

13. 其他主要研究者授权的工作任务。

任职要求：

1. 大专及以上学历，医学、药学、护理、临床等相关专业；

2.有责任心，耐心细致，具有保密意识；

3.沟通能力良好，具备自我学习能力；

4.执行力强，服从整体安排；

5.熟练使用word、excel、ppt等相关办公软件。