主要职责:

1. 研发项目管理

1.1. 负责公司新药研发项目的项目协调及项目进度管理，包括in-house和CRO/CDMO进行的各项临床前研究的管理工作；

1.2. 预测及制定每个关键阶段的里程碑，并分阶段跟踪项目进展情况，把控项目实施的质量和速度；

1.3. 协调公司各项资源，协调解决项目实施过程中出现的瓶颈问题，确保项目按照计划顺利推进；

1.4. 组织跨部门沟通协调，确保项目管理的有效执行；

2. CRO管理:

2.1. 负责新药研发项目对外事宜，包括合同洽谈、项目开展和监督跟进，确保项目进度和质量

3. 注册申报

3.1. 协调研发、注册、市场等多部门进行沟通协作；

4. 其他

4.1. 负责建立与完善部门内部各项目管理相关管理制度、流程及标准；

4.2. 为项目成员提供技术和管理能力的指导及培训；

4.3. 定期向上级领导汇报所有项目的进度、费用、成本、质量等信息，识别各项目风险点并监督改进措施的落实情况；

4.4. 项目档案的管理：协助收集和整理凭证类文件、项目阶段总结报告等技术文件，按要求完成各类文件的归档、登记、借阅等项目档案的管理工作。

4.5. 完成上级和公司交办的其它工作。

其他:

1、协助完成相关技术研发任务，协助管理实验室安全；

2、学习公司及部门各项制度及工作规范，遵守公司及部门规章制度，准时、守信、敬业；

3、接受有关培训，主动提出合理化建议，对新入职药理人员进行相关法规及专业技能培训；

学历和经验:

1. 生物医学、药理、药学、毒理相关专业药学或管理等相关专业，硕士及以上学历；

2. 熟悉研发工作全过程，熟悉中国以及EMA/FDA相关法规；

3. 具有3年以上药物研发或者新药项目管理经验，有相关项目管理资质认定证书优先；

4. 有良好的执行力、沟通协调能力、学习能力、适应能力及计划组织能力；

5. 优良的英语阅读和口语表达能力；

必备技能:

熟悉药代/药理/细胞研究的FDA、NMPA法规要求，具有专业的药代/药理/细胞研究经验，熟练文献专利检索能力，具较好的专业英语水平。