项目管理：

1、 负责遴选临床试验研究中心，确保资质、设备、人员均符合要求；

2、 负责组建项目团队，包括团队人员配置、项目计划、项目SOP等其他管理工具设计；

3、 负责跟踪及推进项目进度，按项目要求定期汇报项目进度；

4、 负责跟踪项目款项情况并收集付款凭证；

5、 协助完成临床试验备案及登记；

6、 负责试验药品及生物样品的运输沟通与确认；

7、 负责及时反馈项目问题，并与申办方、院方、检测单位、数统单位、SMO等部门沟通协调，组织可能的项目会议；

8、 根据ICH-GCP要求监督项目质量，建立并管理项目文件；

9、 协助申办方完成申报后临床发补资料的的整理汇总；

10、 负责配合其他部门进行项目调研和咨询；

负责项目团队人员的专业培训及考核。

岗位要求：

1、本科及以上学历，医药相关专业，2年以上临床试验项目管理经验；

2、英语六级、GCP证书。

3、熟悉GCP等临床相关指导原则；

4、熟悉临床项目操作流程；

5、临床试验理论基础扎实；

6、英语阅读及书写能力佳，逻辑思维能力强.