职责描述：
一、项目调研：
1、负责临床项目文献调研及汇总的相关工作；
2、负责项目调研中外文文献的翻译。
二、临床试验资料撰写：
1、 参与临床项目方案及相关伦理资料的讨论；
2、 负责与合作方对接，获取项目相关资料或信息；
3、 负责临床项目方案及相关伦理资料的撰写，纸质伦理资料的打印及寄送；
4、 负责临床项目国家局备案及临床登记相关资料撰写及准备；
5、 负责项目临床试验总结报告、数据核查申请表等相关申报资料的撰写、确认、打印与装订及电子版资料刻盘；
6、 负责项目资料的归档；
7、 负责申报项目CDE发补所需资料的准备。
三、其他
负责领导委派的其他相关事宜。
任职要求：
一、学历和经验:
1. 本科及以上学历，医药相关专业，2年以上临床试验工作经验。
2. 英语六级、GCP证书。

二、必备技能:
1、熟悉GCP等临床试验相关指导原则；
2、熟悉临床项目操作流程；
3、英语六级，英语阅读及书写能力佳，具有一定的外文调研能力；
4、熟练使用word、excel、ppt等相关办公软件。

三、能力要求:
1、良好的沟通、协调能力，善于观察分析；
2、文案撰写能力佳，阅读理解及表达能力强，工作效率高，服务意识强；
3、耐心细致，有责任心，具有良好的团队协作精神与解决问题的能力。