岗位职责：

1. 负责协调和处理口服固体制剂车间及其产品相关的变更、偏差、异常情况；

2. 负责口服固体制剂产品的放行审核，包括批生产记录、包装记录及相关辅助记录；

3. 负责口服固体制剂车间生产现场质量监控、中间体及成品取样工作；

4. 负责口服固体制剂车间相关管理和操作文件的审核，并参与QA相关SOP的制定；

5. 参与口服固体制剂车间相关验证与确认方案和报告的审核，并参与验证与确认工作；

6. 组织/参与车间人员相关的培训工作；

7. 上级安排的其他事务。

任职要求：

1.药学或相关专业本科及以上学历；

2.2年及以上固体制剂产品现场管理的实践经验，接受过相关的专业知识培训；

3.熟悉GMP法规及其附录的相关要求；

4.具备良好的沟通、协调能力，思路清晰，认真负责，原则性强。