岗位职责：

1.负责委托加工产品的注射剂车间生产现场质量监控，产品档案管理以及相关质量文件的审核。

2.协助公司以及客户的官方审计，注册和GMP核查、缺陷整改的相关工作；

3.负责MAH相关的对内、对外沟通协调，及时处理MAH产品质量相关事务；

4.处理和审核所有与MAH产品质量相关的变更、偏差等异常；

5.参与注射剂车间生产和质量管理相关文件记录的起草和/或审核工作；

6.参与注射剂车间现场取样、环境监测等工作；

7.完成上级安排的其他事务。

任职要求：

1.药学或相关专业本科及以上学历，可接受优秀应届毕业生；

2.需要1年及以上无菌产品现场管理的实践经验，接受过与非终端灭菌注射剂生产相关的专业知识培训，接触过MAH管理的优先考虑；

3.熟悉GMP法规及其附录的相关要求；

4.具备良好的沟通、协调能力，思路清晰，认真负责，原则性强；

5.需要适应不定期出差驻厂办公。