1. 质量体系统筹：严格遵循《药品生产质量管理规范》（GMP）及生物制品行业相关法规，牵头搭建并持续优化车间质检管理体系，制定完善的质检标准、抽样规则及检验流程（SOP），确保质检工作全环节合规可追溯，保障生物制品质量安全。
2. 全流程质检管控：负责生物制品生产全链条的质量监督与检验工作，涵盖原料（菌种、培养基、试剂、包装材料等）入厂检验、生产过程中中间产品（发酵液、粗提物等）巡检、成品出厂检验，明确各环节检验项目、判定标准，杜绝不合格物料流入生产、不合格产品出厂。
3. 检验团队管理：统筹质检班组日常工作，合理分配检验任务，制定科学排班计划，保障质检工作高效衔接生产进度；组织团队开展GMP知识、生物检验技术、检验设备操作等专项培训，提升团队专业能力与合规意识；建立公平的绩效考核机制，激励员工积极性，强化团队凝聚力。
4. 检验设备与试剂管理：负责车间质检专用设备（如微生物检测仪、高效液相色谱仪、酸度计等）的管理，制定设备日常维护、校准及验证计划，监督设备规范操作与定期保养，确保设备精度达标、正常运行；管控检验试剂、标准品的采购、存储、领用及报废流程，保障试剂合规存储（如低温、避光）、有效使用，杜绝试剂污染或失效。
5. 不合格品处置：牵头组织不合格品（原料、中间产品、成品）的评审工作，联合生产、技术等部门深入分析不合格原因（如原料杂质超标、工艺参数波动、检验误差等），制定针对性的整改措施与预防方案，跟踪整改落实效果；建立不合格品台账，详细记录处置过程，形成质量追溯闭环。
6. 质量数据与文档管理：负责质检数据的实时统计、整理与分析，定期形成质量报表（如合格率、不合格项分布、检验周期等），为生产优化、质量改进提供数据支撑；严格管理质检相关文档（检验记录、校准证书、质量报告等），确保文档规范归档、妥善保管，满足GMP合规检查要求。
7. 洁净与生物安全监督：监督车间洁净区（万级/十万级）环境质量，核查洁净区温湿度、压差、微生物限度等监测数据的准确性，督促生产部门落实洁净区清洁消毒、人员洁净服穿戴等规范，防范交叉污染；配合落实生物安全管理要求，监督生物废料、检验废液的合规处置，规避生物安全风险。
8. 跨部门协作与汇报：对接采购部门开展供应商质量审核，反馈原料质量问题并推动整改；配合生产部门优化生产工艺、解决生产过程中的质量隐患；协助研发部门完成新产品试产阶段的质量检验工作，提供检验数据支持；定期向生产总监/质量负责人汇报质检工作进展、质量管控情况，提交月度/季度质量总结与改进计划。