岗位职责:
1、质量体系建设与合规：设计、建立并持续优化公司平台上药品的GSP质量管理体系，确保其符合最新的法律法规，并主导内外部的审核与检查工作。
2、全流程质量监督与风控：全面监督从供应商与客户审核、产品验收到储存、销售及运输等所有环节的质量，确保全过程符合GSP要求。
3、关键环节的精细化管理：重点监控冷链产品、特殊管理药品等高风险品种的储存与运输，确保产品质量安全。
4、质量问题的调查与处理：主导处理内外部的质量查询、客户投诉以及不合格品，并建立纠正与预防措施机制，防止问题再次发生。
5、产品召回与风险管理：建立并维护高效的产品召回程序，定期组织质量风险评估，将质量管理从事后处理转向事前预防。
6、官方检查与认证： 作为公司的质量代表，专业地主导和应对药品监督管理部门的各类监督检查、GSP符合性检查及认证工作，建立并维护与监管机构的良好沟通。
7、完成领导交办的相关工作。
任职要求:
1、学历与专业背景： 拥有药学、医疗器械、生物医学工程、检验学、化学等相关专业本科及以上学历，或具备中级以上专业技术职称。
2、从业经验：具备至少3年药品经营质量管理工作经验，能够独立开展质量管理工作。
3、法规要求： 熟悉并符合国家关于药品经营企业质量管理人员的任职资格要求；身体健康，无任何可能污染产品的疾病。
4、精通《药品管理法》及GSP等核心法规，并能将其与业务实践紧密结合。
5、 熟悉药品从采购、仓储到销售、运输的全业务流程，能精准识别各环节的质量风险点。
6、卓越的沟通与协调能力： 具备出色的跨部门沟通、协调和推动能力；能专业、有效地与药品监管部门、上下游合作伙伴进行沟通与对接。