主要职责：

1、负责质量体系建立和完善工作，确保质量体系有效运行；

2、负责药品生产过程中药品质量的监控、检查；

3、负责药品生产过程中药品质量的评估、分析和管理；

4、建立并维护药品生产过程中的记录和档案，对药品质量问题进行追溯和处理；

5、负责相关的核查和认证工作。

任职资格：

1、具有药学或者相关专业背景，本科及以上学历或者中级以上专业技术职称或者执业药师资格；

2、具有五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理的实践经验；

3、具有QC检验的相关工作经验；

4、熟悉药品质量管理相关法律法规和规章制度；

5、具有MAH持有人工作经验者优先考虑。