岗位职责:

1、负责公司冷冻干燥岗位生产过程的设备运维、监督及指导，确保设备正运行；

2、负责处理生产设备故障，及时组织处理，确保生产设备始终处于良好的运行状态；

3、负责公司生产区域内所有制冷设备（冷冻真空干燥机、冷库、空调等）的维护保养，制定维保计划，并能指导或带领维修人员完成日常的故障维修、维保工作；

4、对新项目及新购设备牵头组织安装调试工作，确保顺利完成验证及验收工作；

5、配合完成所辖范围设备验证工作；

6、配合生产、质量和安全部门对负责的设施设备进行GMP、EHS等合规性检查和整改。

任职要求:

1、专科以上学历，制药工程、制冷工程等相关专业，熟练使用CAD、Office等相关办公软件；

2、从事药企冻干制剂生产设备管理相关工作经验8年以上，对冻干、制冷维修有技术专长，有制剂冻干岗位工作经验优先；

3、熟悉制剂冻干机操作及相应的冻干技术，了解其他剂型的相关生产技术和应用，具备专业文件编写能力；

4、熟悉冻干粉针剂的生产技术及流程；

5、熟悉设备运行和维修管理流程；

6、熟悉无菌注射剂的GMP相关规定及法规知识；

7、具备较强的沟通、协调能力，执行力强。