1. 主导苏州团队 GcLP 质量保证工作，开展内部在研项目、流程、设施及最终报告审计，完成电子原始数据核查，统筹审计规划、记录与报告编制，参与审计方案迭代优化。

2. 协助 GcLP 检测机构完成 QualiPSO 系统内标准操作规程（SOP）的撰写与发布，组织员工 GcLP 专项培训，搭建并维护与全球各地区 GQO 团队的协作桥梁。
3. 以跨国团队成员身份，参与亚太地区第三方 GLP/GcLP 审计工作；熟悉实验动物福利相关要求者将优先考虑。
4. 为苏州 GcLP 检测机构及药物代谢研究部（TMU）提供专业法规指导，确保各项工作质量符合现行法规、 SOP 及政策要求。
5. 全权负责监管机构核查的筹备、协调与执行工作，保障向监管方提交的回复材料合规且满足要求。
6. 结合工作需要，代表站点参与全球项目及尽职调查活动；建立并优化质量审计体系，牵头质量流程改进项目，融合风险管理原则确保合规落地。
7. 与苏州 GcLP 检测机构管理层紧密协作，定期组织质量会议与评审，强化全员质量意识，确保站点始终处于可随时接受核查的状态；协同质量支持与项目组、组织与人员效能组，高效完成监管核查筹备。
8. 搭建多维度沟通协作网络，及时引进其他站点、企业、质量协会的最佳实践与经验教训；维护与监管机构、质量保证协会及外部企业的良好合作关系。
任职要求
1. 自然科学或相关专业本科及以上学历，或具备科学相关专业培训背景，且拥有 GxP 实验室/领域工作经验。
2. 熟悉 GxP 相关知识，具备审计工作经验者优先。
3. 熟练操作微软办公软件，具备优秀的中英文书面与口头表达能力。