岗位职责:
实施方法学验证的各项试验
实施稳定性试验等各检测时间点的样品检测
实施原辅料容器及产品的样品检测
完成试验记录的书写和试验数据处理与分析,整理提交数据和色谱图,撰写试验报告并进行汇报
对试验中出现的OOS、OOT、OOE等进行调查,保证试验结果真实且符合现行法规要求。
实验室仪器设备的日常使用及维护,以保证实验顺利推进
任职要求:
本科以上学历,药学或相关专业,熟练使用HPLC、紫外分光光度计等仪器;
具备药学理化分析基础知识,1~2年工作经验;
具备GMP基础知识;熟悉CP,EP,USP,JP等;
计算机二级以上、英语四级以上;
熟练使用Office办公软件