岗位职责

1. 制定年度生产计划与预算，统筹GMP车间建设及产能规划，确保符合13485质量体系要求

2. 主导生产流程优化与工艺改进，通过精益生产管理降低制造成本7

3. 建立标准化生产管理体系，编制SOP文件并监督执行，确保产品注册与上市合规性

4. 协调研发、质量、供应链等多部门协作，推动新产品转产及现有产品迭代

5. 负责生产团队建设与考核，实施关键岗位人才梯队培养计划

任职要求

1. 生物、医学、化学等相关专业，10年以上医疗器械生产管理经验

2. 精通GMP/ISO13485体系，具有三类医疗器械项目管理成功案

3. 熟悉注塑、机加工等医疗器械典型工艺，具备自动化产线规划能力

4. 出色的成本控制意识与数据分析能力，能熟练使用ERP/MES系统