一、岗位职责：
1、巡查车间运行状况、监督生产过程工艺的执行、反馈异常情况和不合规项目、复核中间产品检验结果、填写放行审核通知单、审核生产批记录；
2、根据待包品包装申请单、待包装品检验报告单和生产记录下发待包装品包装通知单，确保通知单的内容准确无误；
3、督促相关责任人完成不合规操作的整改，监督不合格内包材的销毁；
4、协助起草、修订岗位文件和记录；
5、参与生产过程和中间产品检验过程异常情况或偏差的应急处理、原因调查和风险评估；
6、按照洁净区监测规程和检测SOP对生产洁净区进行环境监测工作，及时出具监测记录和报告；协助验证过程中相关环境监测项目工作的实施，及时出具监测记录和报告；
7、参与各类大系统（如水系统、空调系统等）的验证工作。
二、任职资格：
1、本科及以上学历，药学、生物学相关专业；
2、了解GMP 体系知识、药学基础知识、药品检验知识、质量保证知识：
3、具备学习能力、团队合作、积极主动性、分析判断、人际关系能力 。