岗位职责:
1、依据国家相关GCP法规、研究方案、医院及公司SOP要求,在研究者的授权下,协助研究者完成名项工作;
2、协助研究者完成伦理资料递交、临床试验机构立项等工作;
3、协助研究者完成患者的管理等工作;
4、协助研究者填写病例报告表,完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档;
5、协助研究者完成受试者筛选、入组、随访等工作包括患者的知情同意、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室检查、获取检查结果等;
6、协助研究者完成临床研究器械及其相关物资的管理,包括接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;
7、协助CRA的中心监查工作,提前准备各种文档供CRA监查,及时全面地向CRA汇报研究中心进展情况;
8、协助CRA、研究者及时完成数据答疑;
9、协助研究者进行临床试验管理及相关日常工作;
10、公司指派的其他工作。
任职要求:
1、大专或以上学历临床医学、药学、护理学等医疗卫生相关专业
2、有2年相关经验优先考虑;
3、有医疗器械临床试验相关经验及医疗器械GCP证书;
4、较强的独立工作能力及良好的团队合作精神,能够接受短期出差;
5、遵守国家相关法律法规,保持良好的职业操守,遵守科研伦理和诚信,确保收集的临床研究数据真实、准确、完整。