岗位职责：

1、负责贯彻执行上级的有关质量方面的方针、政策及制度，建立健全部门的各项规章制度

2、负责按照相关产品的规范和标准对本公司质量体系进行管理

3、定期组织对全公司进行质量内审、管理评审，自检工作

4、 识别偏离管理体系或检测工作程序的情况，并采取预防或减少偏离的措施。

5、 负责公司质量受控文件和质量记录管理工作

6、 负责建立并实施实验室管理制度

7、 负责组织质量体系、制度培训

二、建立并实施放行体系

1、 组织审核、监督和批准原辅料、包装材料供应商，建立合格供应商目录

2、 负责建立和落实检验放行制度，包括组织制定（修订）原辅料、包装材料、中间产品、成品的质量标准；审批、落实检验规范，抽样计划，检验作业指导书等质量检验制度

3、 确保放行前对批生产、批检验记录进行了审核；重大的偏差进行了调查，并已解决

三、进行生产过程监督

1、 负责建立和落实生产过程的监督制度，包括审核工艺操作规程以及投料、生产、检验等各项记录

2、 监督产品的生产过程

3、 监督生产厂房和设施设备的维护情况

4、 组织对生产用水、压缩空气、洁净区洁净度等定期进行检测

5、 对计量器具、仪器仪表校验和检定情况进行监督

四、产品稳定性考察

1·、组织制定年度产品稳定性考察计划并按照计划进行稳定性考察

五、验证管理

1、 组织制定验证总计划，定期对工艺操作规程、关键生产设备、空气净化系统、水处理系统、杀菌或灭菌设备等进行验证，并对验证结果和结论进行记录和留存

六、特殊物料管理

1、 组织建立不合格品、退换货产品、召回产品管理制度并监督相关物料的处理

2、 根据法规要求进行特殊物料管理

3、 定期组织产品模拟召回演练或按照召回制度实施召回。

七、质量会议

1、定期或根据需要临时召开质量会会议，对发现的质量隐患、质量问题、质量投诉、质量事故进行原因分析、采取纠正和预防措施、并跟踪纠正和预防措施实施的效果

八、客户投诉

1. 建立健全客户投诉处理制度，及时对投诉内容进行调查和回复

九、注册申报

2. 负责组织公司产品注册申报、延续注册、生产许可变更等事项

十、报表管理

1. 负责组织质量部日报、周报、月报等及时准确上报

任职要求：

1、本科学历及以上，药学、生物学、食品学等相关专业

2、五年以上食品、保健食品、药品生产质量工作经验

3、熟悉食品、保健食品、医疗器械、化妆品和消毒产品质量管理相关知识，熟悉相关法律法规和政策

4、严谨细致、组织协调、团队协作、承受压力、领导力