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实验室质量工程师 (MJ000674)
1.8-2.5万·15薪
北京海博思创科技股份有限公司
珠海
5-10年
本科
06-12
工作地址

平沙电子电器产业园(建设中)

职位描述

岗位职责:

1、质量体系建立与维护:

建立、实施、维护并持续改进符合CNAS/CMA或其他相关标准(如UL, IEC等)的实验室质量管理体系。

制定、修订、审核实验室质量手册、程序文件、作业指导书及相关记录表单,确保其有效性和适用性。

组织内部审核、管理评审,并跟踪改进措施的落实。

统筹主导外部审核(如CNAS、CMA、客户审核、体系认证审核)的准备工作、现场接待及不符合项的整改关闭。

协助完成实验室各岗位人员的培训、考核、评价等工作,建立《实验室人员上岗证》管理规范。


2、基地实验室运行有效性管理:

统一标准:确保公司基地实验室的质量管理体系、测试方法、操作规范(SOP)与总部实验室保持一致。

监督与指导:定期(现场或远程)对基地实验室进行质量监督、技术指导和有效性评估,检查其设备状态、环境控制、人员操作、记录管理、样品管理等环节。

风险评估:识别分基地实验室运行中的质量风险点,制定并推动实施预防和纠正措施。


3、LIMS系统数据管理核心职责:

系统数据完整性 & 合规性:作为LIMS系统质量管理的核心责任人,负责监督LIMS系统中测试数据的完整性、准确性、可追溯性和合规性,确保符合数据完整性原则及实验室相关规范。

报告管理:对LIMS系统内生成的测试报告的及时性、准确性、规范性负主要管理责任。制定并监督执行报告生成、审核、批准、发布、归档的流程及时限要求。

归档管理:建立并维护LIMS系统中电子数据(原始数据、报告、审核记录等)及必要关联纸质记录的归档策略、流程和规范,确保数据的长期安全、可检索和合规保存。

流程优化:基于LIMS数据流,识别报告延迟、数据错误等问题的根本原因,推动测试流程、数据录入、报告编制等环节的优化,提升整体效率和数据质量。

用户权限 & 审计追踪:参与监督LIMS用户权限管理,确保权限分配合理;定期审查系统审计追踪记录,识别潜在风险。


4、日常质量管理活动:

组织实验室人员质量意识、体系文件、标准方法及LIMS操作培训。

处理客户投诉、不符合工作及纠正/预防措施的发起、跟踪与验证关闭。

管理实验室文件、记录(包括LIMS外必要记录)的控制。

监控实验室环境条件符合测试要求。


任职资格:

1、统招本科及以上教育背景,化学、材料科学、电化学、电气工程、机械工程、质量工程或相关专业。

2、2年以上实验室质量体系管理经验,具备ISO/IEC 17025或类似实验室认可/资质认定体系(如CNAS, CMA)的建立、运行或维护经验,具备内审员资质(ISO/IEC 17025)者优先。

3、具有LIMS系统管理或深度使用经验,理解LIMS在数据管理、报告生成、流程控制中的作用和要求。

4、熟练使用office办公软件及品质管理工具;具备良好的文件编写、审核能力。

5、注重细节,执行力强,良好的抗压能力和学习能力,能适应必要的出差。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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