岗位职责:
1.负责根据GMP及中药饮片附录要求制定部门年度验证计划,并按计划完成验证工作。验证项目包含厂房确认、设备确认、工艺验证、清洁验证等。
2.负责具体确认或验证工作,包括确认或验证方案的起草、组织实施、数据汇总和报告撰写等。
3.监督生产现场工艺执行情况,确保操作人员严格按照工艺规程进行生产操作,对关键工艺参数进行实时监控,保证产品质量稳定性和一致性。
4.及时处理生产过程中出现的工艺技术问题,分析原因并采取有效的纠正和预防措施,避免质量问题的重复发生。
5.负责起草、修订产品工艺规程。
6.领导交办的其它工作内容
任职要求:
1、大专及以上学历,中药学或药学相关专业;
2、熟悉中药行业饮片生产工艺;
3、具有工艺验证主管或QA主管工作经验一年及以上。