职位描述
岗位职责:
1.包装方案设计:根据医疗器械产品特性、市场需求及运输条件,主导包装方案设计,涵盖结构、材料、工艺及成本优化;
2.图纸绘制与样品相关工作:完成包装图纸绘制,跟进打样过程,进行样品测试,如防震、防潮等性能验证,以及提供运输和量产支持,确保产品运输安全;
3.标准与规范制定:制定包装技术标准与规范,确保符合行业法规,如环保要求、运输安全标准等;
4.成本控制与优化:主导包装变更管理,通过优化设计降低综合成本,推动新材料、新工艺应用;
5.质量体系建立与问题处理:建立包装质量检测体系,处理来料包装问题,如破损、标识错误等,分析根本原因并改进;
6.测试流程跟进:跟进包装测试全流程,如运输模拟试验,确保包装通过客户要求及第三方认证;
7.文件资料管理:负责图纸、标签及样品的检查确认,资料收集整理和受控归档,编制和修改包装结构BOM表、包装作业指导书等相关文件。
任职要求 :
1.学历与专业:本科及以上学历,包装工程、工业设计、机械设计等相关专业优先;
2.工作经验:通常要求3年左右包装设计经验,熟悉医疗器械包装设计或者海外运输包装设计经验者优先;
3.软件技能:精通常用设计软件,如Solidworks、ProE、AutoCAD等用于结构设计,Illustrator、CorelDraw等用于平面设计;
4.专业知识:熟悉包装材料特性及加工工艺,掌握包装测试标准,如ISTA运输测试、ASTM D4169等,了解纸箱包装、EPE和EVA内衬的设计方法和加工工艺,以及相关内包袋材质特性,熟悉ISO 11607,ISO13485、GMP等医疗器械相关法规标准;
5. 其他能力:工作踏实,责任心强,具备良好的问题解决能力和跨部门沟通能力,若有六西格玛黑带认证或熟练使用Minitab软件等质量分析工具则更佳。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕